2025年医疗健康检验科检验师实验室检测规范手册.docx

2025年医疗健康检验科检验师实验室检测规范手册

第1章总则与基础规范

1.1实验室质量管理体系概述

实验室质量管理体系（LaboratoryQualityManagementSystem,LQMS）是确保检验结果准确、可靠、可追溯的核心框架，依据ISO/IEC17025标准构建，涵盖从人员资质、设备管理到报告发布的完整生命周期。其根本目的是通过系统化的流程控制，消除非技术性误差，确保医疗检验数据真实反映患者健康状况。体系运行遵循“质量第一、持续改进”的原则，所有检验活动必须纳入统一的质量控制计划，定期开展内部审核和管理评审。对于2025年临床检验，体系需重点覆盖