实验室净化系统制度.docx

实验室净化系统制度

1总则

1.1制定依据

本制度依据《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019、《空气洁净度等级》ISO14644-1等国家及行业标准制定，所有涉及净化系统的实验室运行、运维、监管活动均需严格遵守本制度要求。

1.2适用范围

本制度适用于本单位所有受控净化实验室，包括但不限于生物安全二级及以上实验室、无菌检测实验室、细胞培养实验室、精密理化检测净化实验室、洁净试剂配制实验室。

1.3责任划分

1.3.1设备管理部为净化系统运维责任主体，负责系统日常