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医药法律法规培训试题

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品GMP证书

2.下列哪项不属于假药的情形？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的（）

A.购销记录

B.质量检验记录

C.销售记录

D.退货记录

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经过（）批准

A.卫生健康部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

5.药品召回分为几个级别？（）

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

6.药品不良反应报告的时限要求是（）

A.发现即报告

B.24小时内报告

C.48小时内报告

D.72小时内报告

7.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书必须注明的内容不包括（）

A.药品名称

B.生产企业信息

C.价格信息

D.适应症或者功能主治

8.