药店法律法规知识试题.docx

药店法律法规知识试题

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业必须取得的是:

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械经营许可证

D.药品GMP证书

答案:B

解释:《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当依法取得药品经营许可证。药品生产许可证是药品生产企业需要取得的,医疗器械经营许可证是从事医疗器械经营活动需要取得的,GMP证书是药品生产质量管理规范认证证书,与药品经营许可证不同。

2.药品零售企业经营药品的范围不包括:

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.化学原料药

答案:D

解释:根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业可以经营处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,但不能经营化学原料药。化学原料药通常只能由药品生产企业或药品批发企业经营。

3.根据《处方药与非处方药分类管理办法》,下列哪类药品必须凭处方销售:

A.维生素C泡腾片

B.复方甘草片

C.阿莫西林胶囊

D.风油精

答案:C

解释:阿莫西林胶囊是抗生素类处方药,必须凭处方销售。维生素C泡腾片和风油精属于乙类非处方药,可由药师指导自行购买。复方甘草片含有可待因成分,属于特殊管理的处方药,也需

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