2025年化妆品行业监管科专员化妆品监管管理手册.docx

2025年化妆品行业监管科专员化妆品监管管理手册

第1章化妆品全生命周期监管

1.1化妆品注册与备案管理

本章节旨在规范化妆品从研发、生产到上市的全过程准入管理，确保每一款进入市场的化妆品均符合国家强制性标准。

企业需建立《化妆品注册/备案资料清单》，明确申报要素包括产品名称、配方组成（含活性成分含量）、生产工艺、质量标准等，并对照《化妆品注册与备案资料要求》逐项自查。对于新上市产品，企业应依据GB29610《化妆品安全技术规范》最新版，准备注册资料；若为已上市产品变更配方，需重新进行注册申报，并同步更新备案信息。

在提交资料前，必须完成SPF、防晒剂、防腐剂等关键指标