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4月全球新药月报分析篇

Insight/May,2026

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目录

Contents

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02

03

04

全球新药进展概览

全球获批上市新药

全球申请上市新药

重点临床试验与结果

05研发进度终止的新药

06潜在转化医学新靶点

07重点医药交易事件

08投融资概览

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4月重点药物介绍

Orforglipron—全球首个口服小分子GLP-1R激动剂获批上市

2026年4月1日，礼来口服小分子GLP-1R激动剂Orforglipron获得FDA批准上市，治疗成人肥胖或超重；Orforglipron的获批，标志着GLP-1从「注射时代」进入「口服时代」，很有可能重构整个代谢疾病市场。

Ifinatamabderuxtecan—全球首个B7-H3ADC美国申报上市

2026年4月13日，默沙东和第一三共联合宣布Ifinatamabderuxtecan（I-DXd）的生物制剂许可证申请（BLA）获得FDA优先审评，用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这也是全球首个B7-H3ADC申报上市。

4月全球重点医药交易

70亿美元收购Kelonia：礼来持续加码体