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医疗行业放射科放射科医师影像资料归档管理手册

第1章总则与档案管理基础

1.1归档范围与标准

归档范围严格限定为放射科医师在执业期间完成的、经临床科室或影像中心确认具有完整医疗价值的影像资料，包括X光、CT、MRI、超声及核医学检查报告单、图像原始数据及电子病历中的影像部分。标准依据《放射诊断报告书写规范》及医院内部质控标准，凡涉及患者病情诊断、治疗方案制定及医疗纠纷关键证据的影像资料，均纳入归档范畴；对于非诊断性、科研辅助性或一次性检查的影像数据，若未形成完整诊疗文书，则不予归档。

影像资料的归档必须包含完整的“影像+报告+知情同意书”三位一体结构，即原始DICOM文件、对应的纸质胶片（或数字胶片）、诊断报告及患者知情同意书，缺一不可，确保影像的完整性与法律效力。归档对象涵盖住院患者、门诊患者及急诊患者的所有影像检查记录，且必须覆盖从检查申请、检查实施、图像采集、图像后处理到最终报告出具的全流程数据，严禁仅归档部分图像而缺失原始数据。对于重复检查、随访复查及异常强化检查产生的影像资料，若未形成新的诊断结论或治疗方案，依据医院规定应进行单独归档或注明说明，不得随意销毁或混入正常病例库，以保障医疗追溯性。

所有归档影像必须经过放射科医师的审核签字确认，并通过医院影像归档管理系统（PACS）完成数字化转换与，确保数据格式统一、元数据完整，符合国家