2025年医疗器械行业生产部操作工手术器械组装手册.docx

2025年医疗器械行业生产部操作工手术器械组装手册

第1章安全规范与准入管理

1.1个人防护装备（PPE）穿戴标准

在接触手术器械前，必须立即穿戴三层式防护装备：外层为防切割透明聚乙烯（Tyvek）连体服，内层为防穿刺化学防护服，脚部必须套穿双层防穿刺胶鞋，严禁仅穿普通鞋袜进入组装区。佩戴过程中需严格执行“先戴后挂”原则，将手套、护目镜、口罩和面屏依次套入，并立即进行手部消毒；若发现手套破损或手套内衬有血迹，必须立即更换整套PPE，不可继续使用。

穿戴完成后，必须佩戴防噪音耳塞（频率200Hz-5000Hz），并检查所有接口是否紧密贴合，确保在高速旋转或震动环境下不会脱落，防