国内仿制药发展情况2.pdfVIP

  • 0
  • 0
  • 约2.19万字
  • 约 20页
  • 2026-05-22 发布于河北
  • 举报

国内仿制药发展情况2

按国家食品药品监督治理局(sFDA)的最新定义,仿制

药是指仿制已批准上市的已有国家准的药品,包括中成药、天然药物、

化学原料药及其制剂等。国际上仿制药通常的概念是指与商品名药在剂量、

安全性、疗效、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。因此,目前

我国的仿制药要紧有两种:一种是国内企业仿制国外无专利或已过或立即

过专利爱护期的药品,另一种则是国内企业之间已上市产品的相互仿

制。

近两年来,

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档