2026年医疗器械经营监管工作监管工作考试《医疗器械经营监管工作监管工作》模拟试卷.docVIP

2026年医疗器械经营监管工作监管工作考试《医疗器械经营监管工作监管工作》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心要素不包括以下哪一项？

A.文件和记录控制

B.产品标识和可追溯性

C.人员培训

D.医疗器械的采购价格管理

2.医疗器械经营企业储存医疗器械时，以下哪项做法是不符合规定的？

A.保持环境清洁、干燥、通风

B.对有特殊储存条件要求的医疗器械，应当单独存放

C.使用货架存放时，应当避免医疗器械直接接触地面

D.允许医疗器械在潮湿环境中存放以加速其性能稳定

3.医疗器械经营企业应当对购进医疗器械进行验收，以下哪项不是验收的内容？

A.产品标识是否完整

B.产品说明书是否齐全

C.产品生产日期是否在有效期内

D.产品的市场推广方案是否合理

4.医疗器械经营企业应当建立不良事件监测制度，以下哪项不属于不良事件监测的范畴？

A.医疗器械使用过程中出现的意外伤害

B.医疗器械质量问题的反馈

C.医疗器械的广告宣传效果

D.医疗器械使用者的满意度调查

5.医疗器械经营企业应当对销售人员、采购人员进行培训，以下哪项培训内容不