2026年《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》适用于（）。

A.医疗器械经营活动及其监督管理

B.医疗器械生产活动及其监督管理

C.医疗器械使用活动及其监督管理

D.以上都是

答案：A

解析：《医疗器械经营监督管理办法》主要规范的是医疗器械经营活动及其监督管理，生产活动由《医疗器械生产监督管理办法》等规范，使用活动也有专门的相关规定，所以选A。

2.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）药品监督管理部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

A.县级

B.设区的市级

C