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黄芩素自微乳给药系统的制备及其生物利用度评价

摘要

关键词：黄芩素；自微乳给药系统；制备；表征；生物利用度

引言

为改善难溶性药物的口服吸收，新型药物递送系统的研究日益受到关注。自微乳给药系统（SMEDDS）是由油相、表面活性剂和助表面活性剂按一定比例组成的均一、透明或半透明的液体体系，在胃肠道内或温和搅拌下可自发形成粒径小于100nm的水包油（O/W）型微乳[3]。SMEDDS能够显著提高难溶性药物的溶解度，通过增加药物在胃肠道内的分散度、促进药物跨膜吸收等机制，有效提高药物的口服生物利用度[4]。因此，将黄芩素制备成SMEDDS有望解决其溶解度低和生物利用度差的问题。

本研究拟以黄芩素为模型药物，筛选合适的油相、表面活性剂和助表面活性剂，通过伪三元相图结合处方优化，制备黄芩素自微乳给药系统，并对其进行全面的理化性质表征和体外溶出评价。在此基础上，通过动物体内药动学研究，评估该自微乳系统对黄芩素口服生物利用度的改善效果，为黄芩素的新型制剂开发提供科学依据和实验基础。

1.材料与方法

1.1材料与仪器

黄芩素原料药（纯度98%，某生物科技有限公司）；油酸乙酯（分析纯，某化学试剂厂）；聚氧乙烯蓖麻油EL-35（CREMOPHOR?EL，某制药辅料公司）；无水乙醇（分析纯，某化学试剂厂）；PEG400（分析纯，某化工有限公司）。

高效液相色谱仪（配备二极管阵列检测器，某品牌）