2026年执业药师药事管理与法规冲刺试题集.docx

2026年执业药师药事管理与法规冲刺试题集

一、单项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人制度的说法，错误的是（）。

A.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务

D.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，受让方只需具备药品经营资质即可

答案：D

解析：根据《药品管理法》第四十条，经国务院药品监督