首营企业和首营品种审核制度实用版内容整理.docx

的审核。审核内容包括：①索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)

的审核。审核内容包括：①索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书复印件以及有供货单位法定代表人签字或盖章的企

件《资料档案管理程序》7.质量记录《首营企

应症或功能主治、储存条件以及质量状况。⑦审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的药品。5.2.2当生产企业原有经营品种发生

方可购进。5.2.4首营品种审核记录和有关资料应，按《资料档案管理程序》有关规定要求归档保存。5.2.5验收首营品种应有首次购进批号的药品出厂质量检验合格报告