中药制剂检测技术中药制剂杂质检查法三39课件讲解.pptxVIP

1中药制剂杂质检查法项目三中药制剂检测技术

2任务二炽灼残渣检查法

任务导入【任务导入】九味羌活丸，以羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、黄芩、甘草、地黄等九味药材粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥制成。收载于《中国药典》2020年版一部，检查项目有总灰分（不得过7.0%）、酸不溶性灰分（不得过2.0%）。思考：1.总灰分、酸不溶性灰分检查的意义？2.哪些中药制剂品种需要做总灰分检查3

一、总灰分4（一）原理药品缓缓炽热至完全炭化时，升高温度至500～600℃，使完全灰化生成的无机物残渣。

一、总灰分5（二）方法测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后，取供试品2～3g，置炽灼至恒重的坩埚中，称定重量（准确至0.01g），缓缓炽热，注意避免燃烧，至完全炭化时，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并至恒重。根据残渣重量，计算供试品中总灰分的含量（%）。如供试品不易灰化，可将坩埚放冷，加热水或10%硝酸铵溶液2ml，使残渣湿润，然后置水浴上蒸干，残渣照前法炽灼，至坩埚内容物完全灰化。

一、总灰分6（三）计算式中，W供为供试品的重量，g；W0为空坩埚恒重重量g；W1为坩埚和灰分恒重重量，g。（四）注意事项灰分测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，混合均匀后取样待用。2.供试品加热炭化时，注意要缓慢加热直至炽热，避免燃烧。3.其余同“炽灼残渣检查法”。

一、总灰分