《无创产前检测（NIPT）假阳性结果复核流程指南（2024年版）》.docx

无创产前检测（NIPT）假阳性结果复核流程指南（2024年版）

一、总则

1.1编制目的

为规范无创产前检测（NIPT）假阳性结果的复核流程，提高复核效率与准确性，降低孕妇心理负担及不必要的侵入性产前诊断，依据《产前诊断技术管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等法规，制定本指南。

1.2适用范围

本指南适用于全国开展NIPT检测的医疗机构、第三方医学检验实验室及其合作单位，针对NIPT初检结果为高风险（阳性）但需进一步复核确认的样本全流程管理。

1.3工作原则

科学严谨：复核方法须经过充分验证，确保技术路线可靠。

快速响应：自收到复核申请起，24小时内启动实验流程，5个工