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2025年管理体系认证基础考试问答题及答案

Q：简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”的核心要求及其在质量管理体系中的具体应用。

A：ISO9001:2015将“基于风险的思维”作为质量管理体系的基本方法之一，核心要求是组织需识别、分析与质量管理体系相关的风险和机遇，并采取适当措施应对，以确保实现预期结果。具体应用体现在：①在体系策划阶段，需结合组织环境、相关方需求，识别可能影响产品和服务符合性的风险（如供应链中断、技术能力不足）及潜在机遇（如市场扩展、技术创新）；②通过制定风险应对措施（如预防措施、资源投入）或利用机遇（如优化流程、开发新产品），将风险控制在可接受范围内