《单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价》.docxVIP

ICS11.120CCSC08

团体标准

T/CNPPA3037—2026

单剂量口服液体制剂用复合袋包装评价

Single?doseoralliquidpreparationinlaminatedbagspackagingevaluation

2026?05?20发布2026?05?20实施

中国医药包装协会

发布

Ⅰ

T/CNPPA3037—2026

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4材料（复合膜）与生产设备的选择 1

4.1材料选择 1

4.2生产灌装设备要求与选择 2

5设计 2

5.1要求 2

5.2复合膜（袋）要求 3

5.3生产设备要求 3

6确认与验证 3

6.1确认 3

6.2验证 3

附录A（资料性）关键质量控制点及关联方要求 5

附录B（资料性）高效