医疗卫生行业药剂科药剂师药品管理使用手册.docx

医疗卫生行业药剂科药剂师药品管理使用手册

第1章药品采购与验收管理

1.1供应商资质审核与准入机制

审核依据必须严格遵循《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），建立“黑名单”制度，对存在虚假宣传、销售劣药或违反GSP规定的供应商列入永久禁入名单，并定期公示其违规记录，确保准入源头合规。实施“双盲”或“三查”机制，在审核供应商资质时，必须核查其营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书及法定代表人授权委托书，确保授权代表具备相应权限且与合同主体一致，杜绝越权采购。

重点审查供应商的药品质量保障体系，要求其提供ISO9001质量管理体系认证、GSP现场检查记录及