医药行业药事部药师药品调配操作手册.docx

医药行业药事部药师药品调配操作手册

第1章药品管理基础与法规

1.1药品经营质量管理规范解读

药品经营质量管理规范（GSP）是药品经营企业的“宪法”，其核心要求是确保药品从采购、储存到销售的全生命周期安全可控，必须严格执行“先验后用、近效期先出”等原则，任何环节的违规操作都可能导致药品召回甚至刑事责任。在采购环节，企业必须建立严格的供应商准入制度，对药品批号、有效期、包装完整性进行二次核对，若发现药品存在破损、受潮或混装情况，应立即暂停采购并上报监管部门，严禁采购来源不明的药品。

在储存环节，药品必须按照“批号、效期、分类”原则分区存放，冷藏药品需配备专用冰箱并记录温度曲线，常温