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2026年中国药典测试药典凡例内容理解考核题及解答

一、单项选择题

1.下列有关药典凡例中“贮藏”项下规定的术语解释，正确的是：

A.阴凉处系指不超过25℃的环境

B.凉暗处系指避光且不超过25℃的环境

C.冷处系指2～8℃的环境

D.常温系指10～30℃的环境

答案与解析：C。根据现行《中国药典》凡例，贮藏项下规定：阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃，通常控制为2～8℃；常温系指10～30℃。因此C项对“冷处”的定义最为准确。A项温度错误，B项温度错误，D项“常温”范围正确，但本题要求选择“正确”的术语解释，C项为最严谨且符合药典规定的表述。

2.在药品质量标准中，关于“精密称定”的含义，以下描述准确的是：

A.指称取重量应准确至所称取重量的千分之一

B.指称取重量应准确至所称取重量的百分之一

C.指称取重量应准确至0.1毫克

D.指称取重量应准确至0.01毫克

答案与解析：A。根据凡例规定，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。B项是“称定”的要求（准确至百分之一）。C项和D项是绝对误差概念，而“精密称定”是相对误差要求，其绝对误差随称取量变化，故A正确。

3.药典凡例规定，试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效数位来确定。对于“25mL”，在无特殊说明时，其量取的允许范围是