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临床药物试验协议

一、协议主体

（一）协议双方

甲方（申办方）：____________________

地址：_____________________________

法定代表人：_______________________

联系方式：_________________________

乙方（研究机构）：____________________

地址：_____________________________

项目负责人：_______________________

联系方式：_________________________

（二）试验项目

项目名称：____________________

试验药物：____________________

适应症：______________________

试验方案编号：________________

二、试验内容与职责

（一）甲方职责

提供符合国家药品标准的试验药物及对照品。

承担试验相关的保险费用，为受试者提供与试验相关的伤害赔偿。

审核研究进度报告及最终总结报告，并按约定支付研究经费。

委派监查员对试验过程进行质量核查。

（二）乙方职责

遵循《药物临床试验质量管理规范》及试验方案开展研究。

获得伦理委员会批件后方可启动试验。

保障受试者权益，履行知情同意流程并保存完整记录。

如实记录试验数据，配合甲方及监管部门现场核查。

妥