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药事法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法目的是：

A.保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.维护公众身体健康

D.以上都是

2.药品监督管理部门对药品的监督检查属于：

A.行政许可

B.行政确认

C.行政检查

D.行政强制

3.药品生产许可证的有效期为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.下列不属于假药的是：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行：

A.药品购进记录制度

B.药品验收制度

C.药品保管制度

D.药品销售制度

6.医疗机构制剂批准文号的有效期为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品广告必须经过哪个部门批准：

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.广播电视部门

8.药品召回分为：

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

9.药品不良反应报告和监