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药品监管法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范围？

A.中药饮片

B.化学原料药

C.血液制品

D.保健食品

2.《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得下列哪项证书才能生产药品？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证书

3.药品经营企业从事药品经营活动必须取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP认证证书

D.药品注册证书

4.下列哪项不属于假药的情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

5.药品批准证明文件的有效期一般为：

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

6.根据《药品管理法》，药品召回分为几个级别？

A.1个

B.2个

C.3个

D.4个

7.下列哪类药品不需要凭处方销售？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.特殊管理药品

8.根据《药品管理法》，药品广告必须经过哪个部门审批？

A.卫