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医疗器械不良事件监测合同

一、合同主体

（一）甲方

甲方：_________________________

（二）乙方

乙方：_________________________

二、合同背景与目的

本合同由甲方和乙方本着平等互利、诚实信用的原则，就医疗器械不良事件监测的相关事宜达成一致，旨在明确双方的权利与义务，确保医疗器械不良事件的及时发现、报告和处置，保障公众用械安全。

三、监测范围与内容

（一）监测范围

双方同意，本合同项下的医疗器械不良事件监测范围包括但不限于由甲方提供的医疗器械产品在使用过程中发生的任何不良事件。具体产品清单由双方另行签署附件确认。

（二）监测内容

不良事件的定义、