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病原微生物实验室管理实施办法

第一章总则

第一条目的与依据

为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众健康，防止病原微生物泄漏、扩散和感染，依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于中华人民共和国境内从事病原微生物实验活动的实验室及其相关活动的管理。

第三条管理原则

病原微生物实验室管理遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则，实行分类管理、分级负责、风险管控的管理模式。

第二章实验室分类与分级

第四条实验室分类

根据实验活动的性质和风险程度，病原微生物实验室分为以下两类：

生物安全实验室（BSL）：主要从事病原微生物研究、检测、诊断等实验活动，按生物安全防护水平分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四个等级。

动物生物安全实验室（ABSL）：主要从事感染动物实验活动，按生物安全防护水平分为ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4四个等级。

第五条实验室分级标准

各级实验室的生物安全防护水平应与所操作的病原微生物危害程度相适应，具体分级标准如下：

实验室等级

适用病原微生物

主要防护措施

BSL-1

对健康成年人无致病性的微生物，如大肠杆菌K12。

标准微生物操作，开放实验台，无需特殊隔离。

BSL-2

中等个体危害、有限群体危害的微生物，如流感病