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医疗器械法律法规试题word

医疗器械法律法规试题

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据风险程度，医疗器械分为（）类。

A.两类

B.三类

C.四类

D.五类

2.下列哪项不属于第二类医疗器械？（）

A.体温计

B.血压计

C.无菌注射针

D.一次性使用无菌注射器

3.医疗器械产品注册证的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

4.医疗器械生产许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

5.医疗器械经营许可证的有效期为（）年。

A.3

B.5

C.7

D.10

6.医疗器械说明书、标签和包装标识应当（）。

A.真实、准确、科学、合法

B.简洁明了

C.通俗易懂

D.以上都是

7.医疗器械不良事件监测工作的目的是（）。

A.追究企业责任

B.控制医疗器械风险

C.增加企业成本

D.限制医疗器械使用

8.医疗器械召回分为（）级。

A.两级

B.三级

C.四级

D.五级

9.医疗器械广告不得含有（）内容。

A.保证功效

B.比较功效

C.科学