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2026年广州gsp证书考试试题及答案及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、判断题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.GSP证书考试主要考核考生对药品生产质量管理规范（GSP）的理论知识和实际应用能力。

2.GSP证书持有者必须每年参加一次继续教育，否则证书将失效。

3.药品生产企业的质量管理体系必须覆盖所有药品生产环节，包括采购、生产、储存、销售和售后服务。

4.GSP要求药品生产企业必须建立药品追溯体系，但不需要对药品进行唯一标识。

5.药品生产企业的质量负责人可以兼任生产部门的主管。

6.GSP要求药品生产企业的所有操作人员必须经过培训并考核合格后方可上岗。

7.药品生产企业的质量记录必须保存至少3年。

8.GSP要求药品生产企业的设备必须定期进行校准和维护。

9.药品生产企业的质量管理体系必须定期进行内部审核和外部审核。

10.GSP要求药品生产企业的所有药品必须进行稳定性考察。

二、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.以下哪项不属于GSP的核心内容？（）

A.质量管理体系

B.人员资质与培训

C.设备验证与校准

D.药品销售渠道管理

2.GSP要求药品生产企业的质量负责人具备