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2026年药事面试题及参考答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法是由_________发布的。

2.药品不良反应监测报告的时限要求为：严重不良反应需在接到报告后_________小时内报告。

3.药品生产质量管理规范英文缩写为_________。

4.药品经营质量管理规范英文缩写为_________。

5.药品流通领域的“三统一”是指统一采购、统一配送、_________。

6.药品广告的发布必须经过_________的批准。

7.药品说明书必须经_________审核批准。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，采取_________的措施。

9.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的_________。

10.药品分类管理制度是指根据药品的安全风险程度，将药品分为_________、非处方药和特殊管理的药品。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（√）

2.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（×）

3.药品说明书的内容必须真实、准确、完整。（√）

4.药品召回可以是自愿召回。（√）

5.药品不良反应监测报告的时限要求为：严重不良反应需在接到报告后24小时内报告。（√）

6.药品生产质量管理规范英文缩写为GMP。（√）

7.药品