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2026年药物警戒检查要点试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药物警戒系统的主要目的是______。

2.药物警戒数据来源主要包括______、______和______。

3.药物警戒风险评估的基本步骤包括______、______和______。

4.药物警戒报告的主要类型有______、______和______。

5.药物警戒检查的主要内容包括______、______和______。

6.药物警戒检查的目的是______。

7.药物警戒检查的基本原则包括______、______和______。

8.药物警戒检查的流程包括______、______和______。

9.药物警戒检查的记录要求包括______、______和______。

10.药物警戒检查的后续工作包括______、______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药物警戒检查是药品上市后监管的重要组成部分。（）

2.药物警戒检查的主要目的是发现和评估药品风险。（）

3.药物警戒数据来源主要包括医院报告、上市后监督和患者反馈。（）

4.药物警戒风险评估的基本步骤包括风险识别、风险评估和风险控制。（）

5.药物警戒报告的主要类型有黄色卡、红色卡和绿色卡。（）

6.药物警戒检查的主要内容包括数据质量、风险评估和报告系统。（）

7.