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药品法律法规培训考试题

一、药品法律法规概述(总分:20分)

1.选择题(10分)

(1)我国药品监管的最高法律是:

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

(2)药品监督管理部门的职责不包括:

A.药品审批

B.药品广告监管

C.药品价格制定

D.药品不良反应监测

(3)下列哪项不属于药品的特殊管理范畴:

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

(4)药品分类管理制度中,处方药是指:

A.必须凭执业医师处方才可购买和使用的药品

B.可以直接在药店购买的药品

C.必须在医疗机构使用的药品

D.只能在医院药房购买的药品

(5)下列关于药品的说法正确的是:

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.药品是指所有能够改善人体健康的物质

C.药品是指所有能够治疗疾病的物质

D.药品是指所有能够预防疾病的物质

(6)药品监督管理的主管部门是:

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.工业和信息化部

(7)下列哪项不属于药品的特殊管理范畴:

A.放射性药品

B.麻醉药品

C.普通药品

D.医疗用毒性药品

(8)药品广告