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医疗器械法律法规的试题

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为（）类。

A.两类

B.三类

C.四类

D.五类

2.下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（）。

A.一次性使用无菌注射器

B.一次性使用输液器

C.人工心脏瓣膜

D.体温计

3.医疗器械产品注册证书的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

4.医疗器械生产企业许可证的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

5.医疗器械经营企业许可证的有效期为（）年。

A.3

B.4

C.5

D.6

6.医疗器械说明书和标签应当包含的内容不包括（）。

A.产品名称

B.产品注册证编号

C.生产日期

D.产品销售价格

7.医疗器械不良事件监测工作的主管部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理总局

D.工业和信息化部

8.医疗器械广告发布前应当经（）审查。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康部门

C.市场监督管理部门

D.广播电视部门

9.医疗器械