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饮片法律法规试题及答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于中药饮片的说法，正确的是（）

A.中药饮片属于药品类别中的化学药品

B.中药饮片不属于药品管理范畴

C.中药饮片是中药材经过加工炮制制成的，可直接用于临床的中药产品

D.中药饮片可以不经批准即可生产

2.根据《药品管理法》，国家对中药饮片实行（）

A.准入管理制度

B.备案管理制度

C.自由流通制度

D.特殊审批制度

3.中药饮片生产必须遵守（）

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品临床试验质量管理规范》

D.《药品非临床研究质量管理规范》

4.根据《中药饮片生产质量管理规范》，下列哪项不属于饮片生产企业的关键质量控制点（）

A.原材料采购

B.生产过程控制

C.成品检验

D.包装设计

5.中药饮片标签上必须标注的内容不包括（）

A.药品名称

B.生产日期

C.价格信息

D.生产厂家信息

6.根据《药品管理法》，中药饮片广告不得含有（）

A.药品名称

B.功能主治

C.疗效保证

D.生产厂家信息

7.中药饮片不良反应报告的责任主体