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2026年药学士《药事管理》考试冲刺卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

2026年药学士《药事管理》考试冲刺卷

一、选择题(每题2分，总共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

A.药品质量控制

B.药品生产流程管理

C.药品人员培训

D.药品销售管理

2.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是

A.规范药品生产

B.规范药品经营

C.规范药品研发

D.规范药品使用

3.药品注册管理办法中，新药是指

A.未在境外上市销售3年以上的药品

B.未在境内上市销售5年以上的药品

C.未在境外上市销售5年以上的药品

D.未在境内上市销售3年以上的药品

4.药品不良反应监测报告的主要内容包括

A.药品名称、生产厂家、批号

B.患者信息、用药情况、不良反应表现

C.医师诊断、治疗方案

D.药品销售情况

5.药品召回是指

A.药品生产企业主动召回药品

B.药品监管部门强制召回药品

C.药品经营企业召回药品

D.药品生产企业销售药品

6.药品广告审查批准文号的格式是

A.国药广审（京）第XXX号

B.国药广审（沪）第XXX号

C.国药广审（X）第XXX号

D.国药广审（X）第XXX号

7.药品进口需要获得的批准文件是

A.进口药品注册证

B.进口药品通关单

C.进