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2026年药品零售连锁药店总部质量管理制度全套

前言

药品质量关乎人民群众的身体健康与生命安全，是药品零售连锁企业生存与发展的生命线。为全面贯彻落实国家药品监管法律法规，强化企业质量管理主体责任，保障药品经营全过程的质量可控，提升整体药学服务水平，特制定本套质量管理制度。本制度依据最新药品管理相关法律法规，结合行业发展趋势与企业实际运营情况编制，适用于本连锁企业总部及所属各门店的药品经营质量管理活动。全体员工务必高度重视，严格遵守，确保制度落地执行，持续改进质量管理体系。

第一章总则

1.1目的与依据

为规范企业药品经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、规章标准的要求，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本药品零售连锁企业（以下简称“企业”）总部各部门、所有直营门店及加盟门店（若有）在药品采购、验收、储存、养护、销售、运输（门店间调拨）、药学服务及质量管理等环节的所有活动。

1.3质量管理方针与目标

企业确立“质量第一，安全至上，诚信经营，专业服务”的质量管理方针。

质量管理目标应包括但不限于：

*确保经营药品100%符合法定质量标准；

*保障药品储存、运输条件符合规定要求；

*处方药凭处方销售率达100%；

*顾客对药品质量与服务满意度达到规定水平；

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