原创力文档2026年春招医疗器械题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2024年修订的《医疗器械注册与备案管理办法》，境内第二类医疗器械的注册审批部门是？
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
答案：B
2.以下哪项不属于医疗器械不良事件的核心要素？
A.医疗器械
B.怀疑与医疗器械相关
C.导致患者死亡
D.对患者造成伤害
答案：C（不良事件包括死亡、严重伤害或可能导致伤害的情况，“导致死亡”是严重程度的一种，但非核心要素）
3.血糖仪（用于测量
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