2026年春招扬子江药业试题及答案.docx

2026年春招扬子江药业试题及答案

一、专业知识测试（共6题，每题10分，总分60分）

1.简述口服固体制剂（如片剂）生产过程中，影响溶出度的关键工艺参数及控制方法。

答案：关键工艺参数包括原料粒度分布（需通过粉碎、过筛控制D90≤100μm）、黏合剂浓度与用量（需通过黏度计监测，如羟丙甲纤维素溶液浓度控制在5%-8%）、干燥温度与时间（流化床干燥进风温度控制60-70℃，物料温度≤50℃）、压片压力（通过硬度仪监测，硬度控制在8-12kgf）。控制方法需结合在线检测（如近红外光谱监测混合均匀度）与离线检测（溶出度仪每2小时取样检测），并建立SPC（统计过程控制）图，当CPK＜1.33