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医药行业药事部药师药品调剂手册

第1章药品储存与养护管理

第一节药品储存环境要求与设施标准

药品储存环境的首要原则是“常温”与“阴凉”的严格界定。根据《药品经营质量管理规范》（GSP），普通药品应储存在阴凉处，即温度不超过20℃，且不得有阳光直射；若需冷藏，则必须控制在2℃至8℃之间，并配备专用冷藏车或冰箱，严禁将药品置于冷库内。例如，在夏季高温时段（超过25℃），若室温超过20℃，必须开启空调或采取其他降温措施，确保货架温度始终达标，否则将导致药物质变。储存区域的光照条件直接影响药品的化学稳定性。所有药品储存区必须配备防紫外线（UV）灯，并定期检测光照强度，确保符合标准。对于对光敏感的药物，如维生素C片或某些抗生素，必须使用遮光板或双层玻璃柜进行隔离，防止光照加速药物降解。现场应设置明显的警示标识，严禁阳光直接照射药品托盘和货架。

空气流通与温湿度控制是维持药品稳定性的关键物理因素。储存环境应保持空气新鲜，避免潮湿和异味，相对湿度一般控制在50%至70%之间，以防止霉菌滋生和药品吸潮。例如，在夏季干燥季节，若相对湿度低于50%，需通过加湿器或增加通风频率来平衡环境湿度，防止药品出现结露或结晶现象。地面承重能力与防污染措施直接关系到药品的物理完整性。药品储存区地面应平整、坚实、无裂缝、无积水，并铺设防潮、防霉、防虫的专用地胶或水泥地面。对