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医药车间洁净门窗安装施工方案

一、工程概况

1.1项目背景

本项目为年产120亿片固体制剂、3000万支注射剂医药生产车间新建工程，位于国家级生物医药产业园，总建筑面积21600㎡，其中洁净生产区面积8700㎡，洁净等级涵盖A级（无菌灌装区）、B级（无菌准备区）、C级（物料预处理区）、D级（外包中转区）四个等级。本次洁净门窗安装范围覆盖全部洁净生产区及配套辅助洁净区，共安装洁净平开门187樘、洁净平移门32樘、洁净固定观察窗249樘、洁净传递窗47樘，所有门窗需满足《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010等相关规范要求，通过GMP（2010年修订）认证及第三方洁净性能检测。

1.2施工特点

医药车间洁净门窗安装需同时满足结构密封性、表面抗腐蚀性、缝隙易清洁性、压差适配性四大核心要求，施工过程中需严格控制粉尘产生、颗粒物附着，所有接缝、密封部位不得存在积尘死角，与洁净区围护结构连接平整度偏差≤0.5mm，不得影响车间整体气流组织及洁净度指标。

二、编制依据

1.《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019

2.《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

3.《建筑装饰装修工程质量验收标准》GB50210-2018

4.《铝合金门窗工程技术规范》JGJ102-2003

5.《药品生产质