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制药行业生产部操作工药品仓储管理手册

第1章

1.1仓储管理目标与范围

本手册旨在规范制药企业生产部药品的入库、存储、出库及盘存全流程，确保药品在物理环境（温湿度）及化学特性上与标准药品要求完全一致，杜绝混淆、差错及污染风险。仓储范围涵盖从供应商发货至成品库区暂存，再到生产部门领用、流转及最终发往生产工位的“门到门”全生命周期管理，适用于所有在制品（WIP）及成品药的仓储作业。

管理目标设定为药品批号追溯率≥99.9%，库存准确率≥99.5%，关键中间体（K.I）及成品的不合格品漏发率为0%，并严格遵循GMP附录中关于物料管理的特定要求。范围界定明确包括：新建或改建的洁净车