重组蛋白药物一般生产工艺和质量控制要点培训课件.pptVIP

培训目的及范围;蛋白质的基本性质

1、蛋白质大小（一般5-10nm）

2、蛋白质形状

3、蛋白质核电性

4、蛋白质等电点（一般4.0-10.0）

5、蛋白质疏水性

6、蛋白质溶解度

7、蛋白质密度（一般1.3-1.4g/cm3）

8、蛋白质与配体结合能力（酶，抗体）

9、蛋白质与金属螯合能力（CU2+、ZN2+、CA2+、NI2+）

10、蛋白质其它特殊性质(抗热性、抗蛋白酶)

;第一部分：重组蛋白药物一般生产工艺

第二部分：重组蛋白药物质控要点

第三部分：注射用重组人胸腺肽α1与注射用重组白介素-2（125SER）生产工艺

第四部分：注射用重组人胸腺肽α1与注射用重组人白介素-2(125SER)质量控制标准;第一部分：重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;重组蛋白药物一般生产工艺;第二部分：重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控要点;重组蛋白药物质控