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- 2026-05-25 发布于重庆
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麻黄管理规程
一、目的与依据
为规范麻黄(包括麻黄草、麻黄药材及饮片、麻黄提取物和含麻黄成分的复方制剂等,下同)的采购、验收、储存、养护、出库、使用及销毁等各环节管理,确保麻黄质量可控、流向清晰、使用安全,防止流入非法渠道,依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及本单位实际情况,特制定本规程。
二、适用范围
本规程适用于本单位所有涉及麻黄的采购、验收、储存、养护、出库、调配、使用、记录及相关人员管理等活动。凡在本单位从事与麻黄相关工作的人员,均须严格遵守本规程。
三、管理职责
(一)质量管理部门
负责本规程的制定、修订、培训与监督执行;对麻黄的质量管理全过程进行指导和检查,确保各项规定落到实处;负责麻黄质量投诉的处理及质量事故的调查。
(二)采购部门
负责从具有合法资质的供货单位采购麻黄,严格审核供货单位的资质证明文件,签订合法有效的采购合同;确保采购渠道的合法性与可控性。
(三)仓储部门
负责麻黄的入库验收、储存养护、出库复核等工作。严格执行双人双锁管理规定,确保储存条件符合要求,账物相符,防止差错与混淆。
(四)使用部门(如生产车间、制剂室、临床科室等)
负责按照处方或生产指令领用和使用麻黄,严格执行领用手续,准确记录使用情况,防止浪费和流失。对剩余麻黄及废弃物料按规定处理。
(五)财务部门
负责麻黄相关的财务记
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