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药品安全目标责任考核细则

一、总则

1.1制定目的

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，建立健全药品安全责任体系，强化药品全生命周期质量安全管控，特制定本考核细则。通过量化考核指标、刚性奖惩措施，推动各级责任主体切实履行药品安全职责，防范系统性、区域性风险，保障公众用药安全、有效、可及。

1.2制定依据

本细则依据以下文件制定：

《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

《药品注册管理办法》（国家市场总局令第27号）

《药品生产监督管理办法》（国家市场总局令第28号）

《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2021