原创力文档2026年春招临床研究员练习题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范（2020年修订）》，以下哪项不属于研究者的核心职责？
A.确保试验用药品的正确管理
B.对试验数据的真实性、准确性负责
C.向伦理委员会提交试验总结报告
D.批准试验方案的修改
答案：D
解析：试验方案的修改需经申办方、研究者和伦理委员会三方审核批准，研究者无单独批准权。
2.某I期临床试验中，受试者在用药后48小时出现持续高热（39.5℃），经判断与试验药物可能相关。此事件属于：
A.不良事件（AE）
B.严重不良事件（SAE）
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