医药卫生行业药剂科药师药品调配操作手册（执行版）.docxVIP

医药卫生行业药剂科药师药品调配操作手册（执行版）

第1章药品管理法规与职业责任

1.1药品管理法与处方管理办法

执业药师必须依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第二十四条规定，在药品经营企业中从事药品管理工作的人员，应当按照规定取得药学专业技术资格，并依法履行法定职责，确保所从事的药品经营活动符合法律、法规及规章要求。在处方流转环节中，药师依据《处方管理办法》（卫生部令第53号）第四十二条规定，必须对处方进行严格审核，发现处方内容违反国家药品管理规定的，应当责令处方医师重新处方，并拒绝调配，同时记录在案。

药师需严格执行《处方管理办法》第三十条，当患者出现过敏反应或严重不良反应风险时，应立即停止调配，立即通知医师，并按规定时限向医疗管理机构报告，不得延误抢救时机。依据《药品经营质量管理规范》（GSP）附录，药师在核对药品时，必须执行“双人核对”制度，确保药品名称、规格、批号、剂量、用法用量等信息无误，防止错发、漏发或调剂差错。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品，药师必须严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，在调配时严格遵循“五专”管理，确保流向可追溯，严禁超量、超范围使用。

药师在开具处方后，必须依据《处方管理办法》第四十四条规定，在处方上签名并加盖专用签章，明确开具时间和责任主体，确保处方法律效力，防止责任不清。

1.2