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医疗技术临床应用论证管理制度

第一章总则

1.1立法依据

《基本医疗卫生与健康促进法》第42条、《医疗器械监督管理条例》第28—31条、《医疗技术临床应用管理办法》（国卫医发〔2018〕18号）、《医疗纠纷预防与处理条例》第15条、《生物安全法》第38条，以及《三级医院评审标准（2022版）》相关条款，共同构成本制度的上位法源。

1.2适用范围

本制度适用于××省××市医疗集团（含核心院区、3家分院、5家社区中心、1个转化医学中心）所有涉及新技术、限制类技术、高风险技术的临床准入、过程监管、效果评估、退出及再评估活动。

1.3技术分级

A级：国家卫健委发布的“限制类技术”目录；

B级：