2026年医疗器械召回工程师考试《医疗器械召回》试卷.docVIP

2026年医疗器械召回工程师考试《医疗器械召回》试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械召回是指医疗器械生产企业对已上市销售的存在缺陷的医疗器械采取的纠正措施，以下哪项不属于召回的类型？

A.患者使用医疗器械时发生意外伤害

B.医疗器械存在设计缺陷

C.医疗器械的生产工艺问题

D.医疗器械的标签说明书内容错误

2.医疗器械召回的启动通常由以下哪个机构负责？

A.医疗器械生产企业

B.国家药品监督管理局

C.医疗器械行业协会

D.医疗器械使用单位

3.医疗器械召回的分类不包括以下哪一种？

A.主动召回

B.被动召回

C.强制召回

D.临时召回

4.医疗器械召回的实施过程中，生产企业应当制定召回计划，以下哪项不属于召回计划的内容？

A.召回范围

B.召回原因

C.召回措施

D.召回费用预算

5.医疗器械召回的公告应当包括哪些内容？

A.召回原因

B.召回范围

C.召回措施

D.以上都是

6.医疗器械召回的监督和检查由哪个机