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血液质量监测操作规范

一、总则

第一条【编制目的】为规范血液从采集、制备、储存、运输至临床输注全流程的质量监测工作，保障血液安全，防范输血相关风险，提升血液质量管理水平，根据国家法律法规和行业标准，制定本规范。

第二条【编制依据】本规范依据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站技术操作规程（2019版）》《临床输血技术规范》《医疗机构临床用血管理办法》及国家卫生健康委员会相关规范性文件制定。

第三条【适用范围】本规范适用于各级血站（含中心血站、中心血库、单采血浆站）、血液成分制备机构、储血点及开展临床输血业务的医疗机构。

第四条【术语定义】-血液质量监测：指对血液从献血者招募、血液采集、实验室检测、成分制备、储存运输至临床输注全过程的质量指标进行系统、持续的检查、测量、分析和评价的活动。-献血者筛查：指在献血前对献血者进行健康征询、体格检查和血液初筛，以排除不符合献血条件者的过程。-血液制备：指将采集的全血分离制备成不同血液成分制品（如红细胞悬液、新鲜冰冻血浆、血小板等）的过程。-输血不良反应：指受血者在输血过程中或输血后发生的与输血相关的不良反应，包括溶血性不良反应、非溶血性发热反应、过敏反应等。-冷链管理：指为保障血液质量，对血液储存、运输过程中的温度进行全程监控的管理活动。

第五条【工作原则】-全程覆盖原则：覆盖血