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中药药事法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.用于保健的食品

2.中药饮片的生产必须遵守以下哪项规定？

A.可以使用中药材直接加工

B.必须按照国家药品标准炮制

C.可以根据市场需求自行调整炮制方法

D.可以使用替代药材降低成本

3.根据《药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，以下哪种分类是正确的？

A.处方药和非处方药

B.中药和西药

C.进口药和国产药

D.新药和老药

4.中药饮片的包装必须符合以下哪项要求？

A.可以使用简易包装

B.必须有明确的品名、规格、产地、生产企业等信息

C.可以使用外文标签

D.可以省略生产批号

5.根据《药品管理法》，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有丰富的销售经验

6.中药饮片的储存条件应当符合以下哪项规定？

A.可以与