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药学法律法规试题及答案

一、选择题（共30分，每题1分）

1.我国药品管理的基本法律是

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

2.以下属于假药的情形是

A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分符合国家药品标准，但含有未标明的辅料

C.药品超过有效期

D.药品包装标签上的适应症或者功能主治超出规定范围

3.药品生产许可证的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.以下必须凭处方销售的药品是

A.注射剂

B.抗生素

C.精神药品

D.毒性药品

5.药品不良反应报告的时限是

A.发现不良反应后立即报告

B.发现不良反应后15个工作日内报告

C.发现不良反应后30个工作日内报告

D.发现不良反应后60个工作日内报告

6.以下属于麻醉药品的是

A.吗啡

B.可卡因

C.芬太尼

D.以上都是

7.药品召回分为

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都是

8.药品广告必须经

A.药品监督管理部门批准

B.工商行政管理部门批准

C.药品监督管理部门审核，工商行政管理部门批准

D.工商行政管理部门审核，药品监督管理部门批准

9.药品经营企业的GSP认证证书有效期为

A.3年

B.4年

C.